cyberdyne-banner

الأطراف المساعدة الهجينة (هال) من سايبردين

الأطراف المساعدة الهجينة (هال) من سايبردين

رقم ترخيص MDMA MDMA-1-2017-2023

شركة CYBERDYNE اليابانية هي شركة رائدة عالميًا في مجال حلول الذكاء الاصطناعي الروبوتية بما في ذلك الطرف المساعد الهجين (HAL). كان عبد اللطيف جميل أول من أدخل HAL و”العلاج السيبراني” إلى المملكة العربية السعودية في مستشفى عبد اللطيف جميل للتأهيل في جدة، حيث قام بتعليم مرضى إصابات النخاع الشوكي والسكتات الدماغية وغيرها من الأمراض العصبية والعضلية كيفية استعادة استخدام أطرافهم. طرحت شركة عبد اللطيف جميل الصحة وCYBERDYNE مجموعة شاملة من ثلاثة أجهزة إعادة تأهيل مختلفة في المملكة العربية السعودية، وهي HAL من نوع الطرف السفلي من Cyberdyne، وHAL من النوع المفصلي، وHAL من النوع القطني.

هال للاستخدام الطبي نوع الأطراف السفلية

HAL للاستخدام الطبي – نوع الطرف السفلي هو جهاز طبي لإعادة تأهيل الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات في الأطراف السفلية بسبب أمراض مثل السكتة الدماغية وإصابة النخاع الشوكي وثمانية أنواع من الأمراض العصبية والعضلية. من خلال استخدام نظام “HAL” الفريد للمزامنة مع نية مرتديه وتعزيز اتصال نظامه العصبي من خلال الارتجاع البيولوجي التفاعلي المتكرر، يهدف المنتج إلى تحسين قدرة مرتديه على المشي والحفاظ عليها. نظرًا لتراكم الأدلة السريرية، بما في ذلك الأدلة التي تشير إلى القدرة على تأخير تقدم الأمراض العصبية العضلية مثل التصلب الجانبي الضموري، وحتى تحسين وظائف المستخدمين بشكل مؤقت، تمت الموافقة على الجهاز واستخدامه في أكثر من 20 دولة بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأوروبا. أستراليا. وقد حصل هذا الجهاز أيضًا على ترخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية.

lower-limb
publications

المنشورات

  • الفعالية المشتركة لفترة عامين من العلاج السيبراني باستخدام طرف سايبورغ هجين مساعد يمكن ارتداؤه وعلاج الليوبروريلين في مريض يعاني من ضمور العضلات الشوكي والبصلي: تقرير حالة
  • آثار استخدام الأطراف المساعدة الهجينة على المدى الطويل على المشي لدى المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري
  • التدريب بمساعدة الروبوت باستخدام الطرف المساعد الهجين يحسن القدرة على المشي لدى المرضى الذين يعانون من التصلب الجانبي الضموري
  • الحدود | التدريب على جهاز المشي باستخدام الهيكل الخارجي HAL – نهج جديد لعلاج الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من ضمور عضلات حزام الأطراف – دراسة أولية (frontiersin.org)
  • ضد الصعاب: ما يمكن توقعه في إعادة تأهيل إصابات الحبل الشوكي المزمنة بهيكل خارجي هجين مساعد للأطراف العصبية. تحليل مجموعة فرعية لـ 55 مريضًا حسب العمر ومستوى الإصابة – PubMed (nih.gov)
  • إعادة التأهيل العصبي الوظيفي باستخدام الطرف المساعد الهجين (HAL): أول تجربة في الولايات المتحدة | طلب ملف PDF (searchgate.net)
  • دراسة عشوائية محكومة تتضمن آلة مشية كهروميكانيكية ، الطرف المساعد الهجين ، في تدريب المشي للمرضى الذين يعانون من قيود شديدة في المشي في المرحلة تحت الحادة بعد السكتة الدماغية | بلوس واحد

الشهادات في المناطق الرئيسية

  • تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510k.
  • علامة CE (CE 0197)
  • موافقة PMDA اليابانية – رقم الترخيص 22700BZX00366000.
  • موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية – رقم ترخيص MDMA GHTF-2021-0763.
  • ISO13485 (الجهاز الطبي).

هال للاستخدام الطبي - نوع المفصل الواحد

HAL للاستخدام الطبي نوع المفصل المفرد هو منتج يستخدم لإعادة التأهيل المكثف لكل مفاصل من خلال الجمع بين الوحدة الرئيسية والملحق المناسب لمختلف المفاصل مثل الكوع والركبة والكاحل. باستخدام المنتج ، يمكن للمشغل إجراء إعادة التأهيل في أوضاع مختلفة ، مثل الاستلقاء والجلوس والوقوف وفقًا للظروف البدنية للمريض. التصميم المدمج للمنتج يجعل من السهل حمله، مما يتيح إعادة التأهيل في مجموعة واسعة من البيئات، مثل غرفة إعادة التأهيل العامة والغرفة المجاورة للسرير في المراحل الحادة. حصل هذا الجهاز على شهادة FDA الأمريكية كجهاز طبي من الدرجة الأولى في عام 2021 وحصل على هيئة الغذاء والدواء السعودية في عام 2022.

HAL
certifications

المنشورات

  • الحدود | تمديد وانثناء الكوع الطوعي باستخدام مفصل واحد للطرف المساعد الهجين (HAL) لمرضى الشلل الدماغي التشنجي: تقرير حالتين (frontiersin.org)
  • تأثير إعادة التأهيل بمساعدة الروبوت لحقن توكسين البوتولينوم لإعاقة الطرف العلوي لدى المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية المزمنة: سلسلة حالات ومراجعة منهجية
  • جدوى وفعالية التدريب على تمديد الركبة باستخدام طرف مساعد هجين مشترك واحد، مقابل إعادة التأهيل التقليدية خلال فترة ما بعد الجراحة المبكرة بعد تقويم مفاصل الركبة بالكامل

الشهادات في المناطق الرئيسية

  • مُدرج في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجهاز طبي من الدرجة الأولى.
  • علامة الاتحاد الأوروبي CE [CE 0197]
  • موافقة PMDA اليابانية – رقم الترخيص 302AIBZX00017000
  • ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء MDMA MDMA-2-2022-0740
  • ISO 13485 (الأجهزة الطبية).

نوع HAL القطني للرفاهية (غير طبي)

رقم ترخيص MDMA MDMA-1-2017-2023

يساعد نوع HAL القطني للرفاهية على تدريب جذع الجسم والأطراف السفلية. يأتي المنتج مع 4 أحزمة و3 أزرار فقط، مما يجعله سهل الاستخدام للغاية. يزن الجهاز الذي يعمل بالبطارية والمصمم بشكل مضغوط 3 كجم فقط ، مما يسمح باستخدامه في مواقف مختلفة مثل التمارين الجماعية في مرافق الرعاية أو التمارين الشخصية في الرعاية المنزلية. إذا لزم الأمر، يمكن أيضًا استخدام هذا الجهاز من قبل متخصصي الرعاية الصحية مثل أخصائيي العلاج الطبيعي ومقدمي الرعاية والممرضات الذين يقومون بأنشطة رفع الأحمال الثقيلة مع التعرض لإصابات العضلات والعظام فقط عن طريق تبديل الوضع.

non-medical
major-regions

المنشورات

  • التدريب على التمرين باستخدام النوع القطني من الأطراف المساعدة الهجينة (HAL) لمتلازمة قاطرة: دراسة تجريبية
  • التمرين الأساسي للارتجاع البيولوجي باستخدام الأطراف المساعدة الهجينة لمرضى الضعف الجسدي المصابين أو غير المصابين بمرض باركنسون

الشهادات في المناطق الرئيسية

  • علامة الاتحاد الأوروبي CE [توجيه الآلات، 2006/42/EC]
  • ايزو 13482

قم بشراء منتجنا الآن واستمتع بالفرق!